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Guía prácticaMicroorganismo EM

EM y normativa: lo que dice la ley en España y en la UE sobre los microorganismos eficaces

Emy con pajarita delante de un gran libro abierto, en una biblioteca de derecho

Una misma mezcla de microorganismos puede acabar en una regadera, en un cubo de fregar, en un comedero o en un vaso. Sin embargo, la ley no la trata igual en cada uno de estos casos. No es la presencia de microorganismos lo que determina el estatus de un producto, sino el uso al que se destina y lo que se promete sobre él.

Esta ficha repasa los grandes marcos que se aplican en la Unión Europea y, a nivel nacional, en su país. Le ayudará a leer una etiqueta y a entender por qué, a lo largo de toda esta guía, utilizamos formulaciones prudentes.

El principio: el uso y la promesa determinan el estatus

Según lo que reivindique, un producto a base de EM puede estar sujeto a regímenes muy distintos:

  • nutrir las plantas o mejorar el suelo: producto fertilizante o bioestimulante;
  • proteger las plantas contra enfermedades o plagas: producto fitosanitario;
  • limpiar: detergente;
  • desinfectar, destruir gérmenes o algas: biocida;
  • alimentar a un animal: pienso o aditivo; tratarlo: medicamento veterinario;
  • beberse o comerse: alimento;
  • aplicarse sobre el cuerpo: cosmético.

Cuanto más fuerte es la promesa, más exigente es el régimen. Un producto de limpieza que pasara a «eliminar las bacterias» cambiaría de categoría y necesitaría una autorización que no tiene.

Para recordar

El mismo líquido puede ser legal como limpiador e ilegal como desinfectante. Lo que cuenta es la promesa escrita en la etiqueta, en una web o en un anuncio.

En el jardín: fertilizante, bioestimulante o ninguno de los dos

Estantería con productos de jardín en una caseta

Además del marco europeo, cada país regula la comercialización de los productos fertilizantes, los sustratos de cultivo y los bioestimulantes según su propia normativa nacional, que puede exigir un registro o una autorización previa. Los productos conformes al reglamento europeo sobre fertilizantes pueden comercializarse sin pasar por esos requisitos nacionales.

Este reglamento europeo, el Reglamento (UE) 2019/1009, permite vender un bioestimulante microbiano con el marcado CE en toda la Unión. Pero hoy solo lo admite para cuatro grupos de microorganismos: Azotobacter, Azospirillum, Rhizobium y los hongos micorrícicos, sin más tratamiento que un secado o una liofilización. Los EM no forman parte de ellos. Se está preparando una ampliación de la lista, con las primeras incorporaciones previstas a partir de 2027.

Por otra parte, la normativa europea de agricultura ecológica permite el uso de preparados de microorganismos para mejorar el estado general del suelo o la disponibilidad de nutrientes. Eso no convierte a estos preparados en abonos.

Por eso nunca presentamos un producto EM como un abono, un fertilizante o un bioestimulante, y por eso nuestras fichas de jardín, como Utilizar los EM en el huerto, hablan de «preparado microbiano para el suelo».

Proteger las plantas: el régimen de los productos fitosanitarios

Todo producto destinado a proteger los vegetales contra organismos nocivos (hongos, insectos, bacterias) es un producto fitosanitario, en el sentido del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. Los microorganismos no son una excepción: deben estar aprobados como sustancias activas a nivel europeo y, después, el producto debe obtener una autorización nacional. Utilizar un producto fitosanitario no autorizado está prohibido y puede ser sancionado según la normativa de cada país.

Que nosotros sepamos, ningún producto EM está autorizado como tal. Un producto para el follaje puede presentarse, por tanto, como un cuidado, nunca como una protección contra el mildiu o los pulgones. Ese es todo el sentido de nuestra ficha Pulverizar los EM sobre el follaje con Previsan S.

Limpiar o desinfectar: detergente o biocida

El Reglamento (UE) n.º 528/2012 define el biocida como un producto destinado a destruir, contrarrestar o neutralizar organismos nocivos, impedir su acción o ejercer sobre ellos un efecto de control, por medios que no sean una mera acción física o mecánica. Un desinfectante, un antialgas o un tratamiento para piscinas lo son. Requieren sustancias activas aprobadas y una autorización.

Un limpiador con EM que se limita a limpiar y a reducir los olores sigue siendo un detergente. El nuevo reglamento europeo sobre detergentes, el Reglamento (UE) 2026/405, aplicable a partir del 23 de septiembre de 2029, regula específicamente los detergentes que contienen microorganismos:

  • cepas identificadas con precisión (género, especie y cepa) mediante la secuenciación de su genoma, y depositadas en una colección reconocida;
  • ausencia de microorganismos modificados genéticamente y de determinados gérmenes patógenos;
  • sensibilidad de las cepas a las grandes familias de antibióticos;
  • cantidad mínima de microorganismos vivos y vida útil de al menos 18 meses;
  • evaluación de la seguridad e indicación en la etiqueta si el producto no debe usarse sobre superficies en contacto con alimentos;
  • prohibición de sugerir un efecto antimicrobiano o desinfectante, salvo si el producto es un biocida autorizado.

Los productos comercializados antes de esa fecha según las normas actuales podrán seguir vendiéndose.

Le explicamos cómo utilizar bien un limpiador con EM en la ficha Limpiar la casa de forma natural con EM Clean.

¿Sabía que...?

Una decisión europea de 2015 dictaminó que los cultivos bacterianos destinados a reducir el lodo y la materia orgánica de los estanques no son biocidas, aunque limiten las algas como efecto secundario. Sí lo serían si se vendieran como antialgas.

Estanques, piscinas y cursos de agua

Para un estanque se aplica la misma lógica: se puede hablar de ayuda a la descomposición del lodo, no de eliminación de las algas. En una piscina, los productos que desinfectan el agua son biocidas, y las piscinas de uso público están sujetas además a la normativa sanitaria de su país (véase EM y piscina). Por último, la normativa ambiental sanciona los vertidos que dañan los medios acuáticos: no se vierte nada en un río o un estanque público, ni siquiera bolas EM.

Animales: pienso, aditivo o medicamento

  • Los piensos (materias primas, piensos complementarios como un salvado fermentado) están regulados por el Reglamento (CE) n.º 767/2009. Sus alegaciones deben ser objetivas y verificables, y no pueden atribuir al pienso propiedades de prevención, tratamiento o curación de una enfermedad, salvo raras excepciones previstas por la normativa.
  • Los aditivos, entre ellos los microorganismos añadidos para un efecto concreto (conservantes de ensilado, estabilizadores de la flora intestinal), se rigen por el Reglamento (CE) n.º 1831/2003 y deben estar autorizados a nivel europeo.
  • En caso de duda sobre el estatus, un producto que reivindica un efecto sobre la salud se considera un medicamento veterinario.

Bebidas, sal y cosméticos

Las bebidas y la sal con EM son alimentos. El Reglamento (CE) n.º 1924/2006 solo autoriza las declaraciones de propiedades saludables que figuran en una lista europea. La palabra «probiótico» se considera una declaración de propiedades saludables, y ninguna está autorizada; algunos Estados miembros la toleran únicamente en los complementos alimenticios, con condiciones.

El jabón corporal y la pasta de dientes son cosméticos, regulados por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009: evaluación de la seguridad, persona responsable en la Unión, alegaciones veraces y justificadas, ninguna promesa terapéutica. Encontrará los detalles en nuestra ficha Bebidas, sal, jabón y pasta de dientes con EM.

Cerámicas: objetos

Las cerámicas EM son objetos. Cuando se sumergen en agua de bebida, pasan a ser materiales en contacto con alimentos, que no deben ceder nada nocivo al agua. Como para cualquier producto, las promesas que las acompañan deben ser leales: presentar como demostrado un efecto que no lo está puede constituir una práctica comercial engañosa.

Las alegaciones medioambientales

La Directiva (UE) 2024/825 prohíbe las alegaciones medioambientales genéricas, como «ecológico» o «respetuoso con el medio ambiente», cuando el vendedor no puede demostrar un comportamiento medioambiental excelente y reconocido. Los Estados miembros debían transponerla para que se aplicara a partir del 27 de septiembre de 2026; el grado de avance de esta transposición y las normas adicionales sobre el etiquetado medioambiental pueden variar de un país a otro, así que conviene consultar la normativa de su país. Un producto natural no escapa a estas reglas: se describe su composición, no su virtud.

Cómo leer una etiqueta

Leer con lupa la etiqueta de un producto EM
  • El uso anunciado: ¿limpiar, alimentar, cuidar? Indica el régimen del producto.
  • Un número de autorización: si existe, figura en la etiqueta. Su ausencia no tiene nada de anormal en un detergente o un alimento, pero excluye cualquier promesa de desinfección o de protección de las plantas.
  • La composición, la fecha de caducidad y el número de lote.
  • Las precauciones: incompatibilidades, conservación, posibles indicaciones de peligro.
El consejo de Emy

Desconfíe de las palabras «desinfecta», «antialgas», «cura», «protege contra» o «probiótico» en un producto que no sea ni un biocida autorizado, ni un producto fitosanitario autorizado, ni un complemento alimenticio: pregunte al vendedor antes de comprar.

Para saber lo que muestran realmente los estudios, más allá de los estatus, lea nuestra ficha Lo que dice la ciencia sobre los EM.

En resumen

En la Unión Europea, y por tanto también en España, un producto EM no tiene un estatus único: son su uso y su promesa los que lo clasifican entre los productos fertilizantes, los productos fitosanitarios, los detergentes, los biocidas, los piensos, los alimentos o los cosméticos. Los EM no pueden venderse como bioestimulantes con marcado CE y, que nosotros sepamos, ninguno está autorizado como producto de protección de las plantas ni como desinfectante. Por eso hablamos de fermentación, de limpieza, de cuidado y de composición, nunca de curar, desinfectar o fertilizar.

https://www.granjademoutta.es/guia/em-normativa-espana-ue
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